哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對(duì)哈藥集團(tuán)技術(shù)中心布洛芬緩釋膠囊項(xiàng)目臨床研究服務(wù)采購(gòu)招議標(biāo)，具體事宜安排如下：
一、方案名稱
哈藥集團(tuán)技術(shù)中心布洛芬緩釋膠囊項(xiàng)目臨床研究服務(wù)招議標(biāo)
二、招標(biāo)內(nèi)容
1、需求信息
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序號(hào) |
項(xiàng)目 |
單位 |
數(shù)量 |
發(fā)票類別及稅點(diǎn) |
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1 |
布洛芬緩釋膠囊項(xiàng)目臨床研究服務(wù) |
項(xiàng) |
1 |
稅率為6%，免稅企業(yè)可開具0%的發(fā)票 |
具體要求詳見招議標(biāo)文件
2、服務(wù)期限：
在招議標(biāo)單位提供試驗(yàn)樣品后，1個(gè)月內(nèi)開展藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)評(píng)估工作，并在獲得臨床試驗(yàn)備案號(hào)后6個(gè)月內(nèi)完成生物等效性試驗(yàn)正式試驗(yàn)部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性試驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告等所需材料。
投標(biāo)方能夠指導(dǎo)申辦方調(diào)整處方工藝，確保試驗(yàn)通過，合同簽訂起3年內(nèi)不通過全額退款。
三、付款條件及結(jié)款方式
按進(jìn)度分六個(gè)階段付款，付款節(jié)點(diǎn)及比例分別是：
1. 協(xié)議簽署完畢，研究啟動(dòng)（10%）；
2. 完成藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)評(píng)估和藥學(xué)指導(dǎo)工作（20%）；
3. 正式臨床獲得倫理批件（20%）；
4. 完成所有受試者血樣采集（20%）；
5. 移交企業(yè)認(rèn)可的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告及申報(bào)材料（20%）；
6. 通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的一致性評(píng)價(jià)審評(píng)（10%）
達(dá)到相應(yīng)節(jié)點(diǎn)，開具相應(yīng)增值稅專用發(fā)票（稅率為6%，免稅企業(yè)可開具0%的發(fā)票），收到相應(yīng)發(fā)票后10個(gè)工作日內(nèi)申辦方以電匯形式完成人民幣付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知對(duì)方相關(guān)人員。
四、投標(biāo)人資質(zhì)要求
1、資質(zhì)齊全，合法合規(guī)的公司。（如提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、CRO資質(zhì)證明文件以及近三年無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明等）
2、提供擬合作的相關(guān)機(jī)構(gòu)（包含但不限于臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析檢測(cè)、方案設(shè)計(jì)、總結(jié)報(bào)告撰寫等合作單位）的合法資質(zhì)（如提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、室間質(zhì)評(píng)證書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)”藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案信息等），具有布洛芬緩釋膠囊項(xiàng)目相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，有布洛芬緩釋膠囊項(xiàng)目（包含藥學(xué)及臨床方面）的成功案例或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，能夠承擔(dān)臨床試驗(yàn)的相關(guān)研究工作。
4、內(nèi)部管理嚴(yán)格、科學(xué)、規(guī)范，有切實(shí)可行的監(jiān)查機(jī)制，試驗(yàn)過程可控，對(duì)本項(xiàng)目設(shè)有項(xiàng)目經(jīng)理（有布洛芬緩釋膠囊項(xiàng)目相關(guān)經(jīng)驗(yàn)）；
5、具備臨床試驗(yàn)各個(gè)階段合作方的協(xié)調(diào)和溝通能力，確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。
具有良好的政府事務(wù)關(guān)系及協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)能力，能夠及時(shí)掌握國(guó)家相關(guān)法規(guī)變化，并根據(jù)相應(yīng)要求及時(shí)調(diào)整試驗(yàn)方案，保障臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)合理性及合規(guī)性。
五、日程安排
1、報(bào)名
時(shí)間：2025年4月15日—2025年4月22日，工作日9:00至16:00
方式：哈藥采購(gòu)系統(tǒng)報(bào)名，供應(yīng)商報(bào)名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90/login )，如遇到注冊(cè)問題可電話咨詢51870195/13766816232。
2、開標(biāo)時(shí)間：
時(shí)間：詳見招議標(biāo)文件。
地點(diǎn)：詳見招議標(biāo)文件。
3、相關(guān)費(fèi)用
1）標(biāo)書款：招標(biāo)文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨(dú)匯入，只可提供收據(jù)）,并于標(biāo)書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購(gòu)系統(tǒng)上進(jìn)行標(biāo)書款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
2）投標(biāo)保證金：人民幣叁萬元整（30000元），請(qǐng)于投標(biāo)保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購(gòu)系統(tǒng)上進(jìn)行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
戶名：哈藥集團(tuán)股份有限公司
開戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
行號(hào)：309261000077
賬號(hào)：562010100100119039
3）匯款注意事項(xiàng)
①各標(biāo)段投標(biāo)保證金、標(biāo)書款必須分別從投標(biāo)方賬戶以電匯形式匯到哈藥集團(tuán)股份有限公司帳戶，并保證在招標(biāo)前一個(gè)工作日匯到。
②因我公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬，30、31日請(qǐng)勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入)，否則將會(huì)影響保證金退還進(jìn)度。
③匯款時(shí)請(qǐng)注明招標(biāo)名稱、招標(biāo)項(xiàng)目編號(hào)和用途。
④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)方將不對(duì)投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:高松巖
聯(lián)系電話：0451-51870195/13766816232
電子郵箱：gaosy@hayao.com
七、其他
招議標(biāo)公告同步推送至哈藥集團(tuán)官網(wǎng)（http://www.whxfy888.com/）、黑龍江陽光采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)（https://hljygcg.ejy365.com/）、哈爾濱市公共資源交易中心網(wǎng)站（https://hrbggzy.harbin.gov.cn/）及千里馬招標(biāo)網(wǎng)（http://www.qianlima.com/）并已官網(wǎng)為準(zhǔn)。全部?jī)?nèi)容均為哈藥集團(tuán)股份有限公司自主編制確認(rèn)完成，并對(duì)其公告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有質(zhì)疑和投訴事宜，請(qǐng)?jiān)诠嫫趦?nèi)向哈藥集團(tuán)股份有限公司提出。
